Tipos de ensayos clínicos con asignación aleatoria publicados en PubMed durante 40 años

Palabras clave: Ensayo Clínico, Diseño de Investigaciones Epidemiológicas, Publicaciones, Adherencia a Guías, Bases de Datos como Asunto

Resumen

Introducción: existen múltiples variantes del ensayo clínico aleatorizado; según diseño: grupos paralelos, cruzado, factorial, asignación por grupos, N de 1, pareado, retiro, adaptativo y pragmático; y por propósito: superioridad, no inferioridad y equivalencia. Debido a esta heterogeneidad, en 1996 se introdujo el CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) para suministrar una guía para el reporte de los ensayos clínicos aleatorizados.

Objetivo: describir la tendencia de publicación de los tipos de ensayos clínicos aleatorizados durante 40 años, en relación con la publicación del CONSORT y sus extensiones.

Métodos: se utilizó la herramienta PubMed para realizar una búsqueda de ensayos clínicos aleatorizados publicados entre 1979 y 2018, discriminándolos según las variantes descritas.

Resultados: se encontraron 472 114 artículos publicados, el 90.2% no reportó tipo de diseño y 98.2% no reportó propósito. Entre los artículos que reportaron la variante de ensayos clínicos aleatorizados, el diseño predominante fue el cruzado (5.9%), seguido por grupos paralelos (2.34%); mientras que el propósito más frecuente fue el de superioridad (0.84%). Hubo un aumento en la proporción de artículos por variante publicados después del lanzamiento del CONSORT para los diseños de: grupos paralelos; diferencia de proporciones 1.89 IC 95% (1.1-2.7); pareado 1.07 IC 95% (0.2-1.9); pragmático 4.73 IC 95% (4.4-5.1); y para el propósito de no inferioridad 5.97 IC 95% (5.6-6.3).

Discusión: la mayoría de los artículos sobre ensayos clínicos aleatorizados no mencionan en su título y resumen la variante de estos. La proporción de artículos que sí lo hicieron, aumentó discretamente después de la publicación del CONSORT

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Biografía del autor/a

Mariana Martínez Franco, Universidad de Antioquia (Medellín, Colombia)

Médica, Universidad de Antioquia.

Antonio Roberto Nirta Pérez, Universidad de Antioquia (Medellín, Colombia)

Médico, Universidad de Antioquia.

Jorge Hernando Donado Gómez, Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín, Colombia)

Médico internista y magíster Epidemiología. Hospital Pablo Tobón Uribe.  Docente ocasional Universidad de Antioquia.

Publicado
2020-12-09
Cómo citar
Martínez Franco, M., Nirta Pérez, A. R., & Donado Gómez, J. H. (2020). Tipos de ensayos clínicos con asignación aleatoria publicados en PubMed durante 40 años . Acta Médica Colombiana, 46(2). https://doi.org/10.36104/amc.2021.1884